SỞ Y TẾ TP. HỒ CHÍ MINH
Hướng dẫn hành nghề :
Cập nhật: 23:52, 2/10/2020 Lượt đọc: 4650
MỘT SỐ NỘI DUNG CẦN LƯU Ý THỰC HIỆN THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC THEO THÔNG TƯ SỐ 12/2020/TT-BYT
- Thông tư 12/2020/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 22 tháng 6 năm 2020 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 1 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc [Đính kèm]
- Các cơ sở bán lẻ thuốc cần lưu ý một số nội dung bổ sung/thay đổi trong Thông tư 12/2020/TT-BYT để thực hiện và duy trì đáp ứng tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc như sau:
STT
Nội dung bổ sung/thay đổi
Tham chiếu
Lưu ý
1
Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ
Phụ lục II-2a Danh mục kiểm tra [Checklist] Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc [Phần VI. Nguồn thuốc - Mục 6.2]
Điểm không chấp nhận
2
Thời gian thực hiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và/hoặc Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
Khoản 4 Điều 1
30 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đạt quy định [Không phân biệt việc có/không kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt]
3
Thành phần hồ sơ nộp đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
Khoản 1 Điều 1
Danh mục kiểm tra [Checklist] Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc
4
Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày đến hạn nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, nếu sau thời hạn này, cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ, Sở Y tế tiến hành đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng GPP của cơ sở theo quy định tạiĐiều 12Thông tư này
Khoản 7 Điều 1
Điều 12. Đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
5
Nếu thời gian vắng mặt trên 180 ngày thì cơ sở phải làm thủ tục đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán lẻ thuốc.
Khoản 14 Điều 1
Cơ sở chỉ được phép hoạt động khi đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới P.QLDVYT
TIN KHÁC
- 1MỘT SỐ NỘI DUNG CẦN LƯU Ý THỰC HIỆN THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC THEO THÔNG TƯ SỐ 9/2020/TT-BYT 27/10/2020
- 2Danh mục kiểm tra đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 9/9/2020
- 3Danh sách các cơ sở giáo dục nghề nghiệp được cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động giáo dục nghề nghiệp về phun, xăm, thêu trên da. 25/12/2019
- 4Danh mục kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc và Danh mục kiểm tra Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc. 7/9/2018
- 5THÔNG BÁO VIỆC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC [GCNĐĐKKDD] & GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH TỐT [GPs] LIÊN QUAN ĐẾN VIỆC KINH DOANH THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT 22/6/2018
- 6MỘT SỐ NỘI DUNG CẦN LƯU Ý TRONG VIỆC THỰC HIỆN HỒ SƠ & CHUẨN BỊ CƠ SỞ ĐÁP ỨNG THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC [CÓ KINH DOANH THUỐC KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT] THEO NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP & THÔNG TƯ SỐ 02/2018/TT-BYT 19/4/2018
- 7Cập nhật Tiêu chí chất lượng áp dụng cho phòng khám đa khoa trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh [phiên bản 2.0.2] 2/4/2018
- 8Tiêu chí chất lượng khám bệnh, chữa bệnh đối với phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ trên địa bàn TP.HCM [phiên bản 1.0] 2/4/2018
- 9Điều kiện hoạt động đối với cơ sở dịch vụ xoa bóp [massage] 20/3/2018
- 10HƯỚNG DẪN CỦA ASEAN VỀ THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT MỸ PHẨM [CGMP-ASEAN] 11/9/2017
- 11Tiêu chí chất lượng áp dụng cho phòng khám đa khoa trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh [phiên bản 2.0.1] 3/8/2017
- 12Hướng dẫn chi tiết về văn bằng và việc thực hành chuyên môn để xét cấp Chưng chỉ hành nghề Dược theo Luật Dược số 105/2016/QH13 và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP 1/7/2017
- 13Thông tin về hội nghị phổ biến Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Bộ Y tế 8/6/2017
- 14Tiêu chí chất lượng áp dụng cho phòng khám đa khoa trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh [phiên bản 2.0] 25/4/2017
- 15Căn cứ 21 chuẩn thiết yếu cho hoạt động của Phòng khám đa khoa được ban hành ngày 16/06/2016 tại công văn số 5638/SYT-NVY, Hội đồng quản lý chất lượng khám, chữa bệnh đã phát triển 05 mức bậc thang chất lượng cho các chuẩn như sau: 9/3/2017
CỔNG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ NGÀNHY TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Số điện thoại: 028 3930 9912 -Email:
Địa chỉ: 59 Nguyễn Thị Minh Khai, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh