Theo đó, các đơn vị cần rà soát, sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng của phòng kiểm nghiệm thuốc; duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt phòng thí nghiệm"; tăng cường công tác quản lý trong hoạt động kiểm nghiệm, đảm bảo các hóa chất, dung môi, thuốc thử và chất chuẩn được sử dụng là phù hợp và còn hạn sử dụng. Các đơn vị kiểm nghiệm không được sử dụng các hóa chất, dung môi, thuốc thử, chất chuẩn đã hết hạn sử dụng hoặc không đảm bảo chất lượng để kiểm nghiệm mẫu thuốc; thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc đầy đủ các chỉ tiêu theo quy định hiện hành…
Mới đây, Thanh tra Bộ Y tế phát hiện một số cơ sở kiểm nghiệm thuốc nhà nước chưa đảm bảo duy trì hệ thống chất lượng đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn.Đáng lưu ý, vẫn còn tình trạng sử dụng hóa chất hết hạn trong kiểm nghiệm thuốc, một số hóa chất chưa được theo dõi, truy xuất đầy đủ thông tin về hạn dùng; hồ sơ kiểm nghiệm chưa đầy đủ thông tin về hạn dùng của hóa chất sử dụng…
Hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, chất lượng kết quả thử nghiệm và đánh giá đầy đủ, chính xác chất lượng thuốc, là căn cứ cho việc quản lý chất lượng thuốc. Tuy nhiên, cơ quan thanh tra của Bộ Y tế mới đây đã phát hiện các tồn tại nêu trên trong kiểm nghiệm thuốc thuộc các đơn vị của nhà nước.
Thời hạn sử dụng của sản phẩm không phải là ngày hết hạn. Đó là khoảng thời gian Magnaflux bảo hành nội dung của sản phẩm chưa mở. Thời hạn sử dụng cho hầu hết các sản phẩm của họ là 5 năm, ngoại trừ được ghi trên tuyên bố về thời hạn sử dụng.
Các trường hợp ngoại lệ đối với thời hạn sử dụng năm năm.
Các sản phẩm Daraclean có thời hạn sử dụng hai năm. Thông tin về thời hạn sử dụng dựa trên thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy khả năng làm sạch của các sản phẩm này giảm dần theo thời gian.
Các sản phẩm bình xịt Magnaflux có thời hạn sử dụng là 5 năm, nhưng chúng có thể không phun được dễ dàng trong vòng 2 năm do mất chất đẩy từ các hộp bình xịt.
Tại sao Magnaflux không kéo dài thời hạn sử dụng hoặc chứng nhận lại các sản phẩm để kéo dài thời hạn sử dụng quá ngày khuyến nghị?
Khi một sản phẩm được sản xuất và được chứng nhận bởi cơ sở sản xuất của họ, họ sẽ kiểm soát sản phẩm đó. họ đặt nó trong các thùng chứa đã được kiểm tra để đảm bảo sản phẩm sẽ hoạt động và đáp ứng mong đợi của khách hàng trong 5 năm. Khi một sản phẩm đã rời khỏi cơ sở của họ, họ không còn kiểm soát cách xử lý, bảo quản và sử dụng hóa chất. Những biến số đó làm cho không thể kéo dài thời hạn sử dụng hoặc tái chứng nhận các hóa chất chất lượng cao này được sử dụng trong các quy trình sản xuất quan trọng về an toàn.
Bạn nên làm gì nếu bạn có sản phẩm đã quá thời hạn sử dụng đã nêu?
Khách hàng cần làm việc với chuyên gia Level 3 hoặc Tổ chức Kỹ thuật có thẩm quyền của họ để chấp thuận việc sử dụng các hóa chất đã quá hạn sử dụng. Việc phê duyệt có thể được thực hiện bằng cách sử dụng tiêu chuẩn khuyết tật hoặc bộ phận thử nghiệm đã biết và xác nhận rằng sản phẩm vẫn hoạt động theo các yêu cầu của nó
Làm thế nào về một sản phẩm mà bạn có trong một bể để nhúng hoặc ngâm?
Họ biết rằng đối với các sản phẩm đã mở đang được sử dụng, thông qua hồ sơ PeneCert, rằng các sản phẩm Magnaflux thường sẽ hoạt động quá thời hạn bảo hành năm năm. Khách hàng sử dụng các bể chứa lớn chất thẩm thấu trên năm năm thường xuyên gửi mẫu cho Dịch vụ Kiểm tra và lưu kết quả trong hồ sơ để xác nhận.
Nếu bạn có chất thẩm thấu trong bể hở để nhúng hoặc ngâm, thử nghiệm Penecert hàng tháng hoặc hàng quý với Magnaflux có thể giúp bạn được chứng nhận đạt tiêu chuẩn. Bạn có thể tham khảo thêm thông tin tại đây:
//www.magnaflux.com/Files/Product-Sell-Sheets/PeneCert_Subscription-Overview.pdf
Xem xét tất cả những điều này, nếu sản phẩm Magnaflux ở trong bể [cho ứng dụng nhúng hoặc ngâm nước] và bạn thực hiện kiểm tra PeneCert hàng tháng, bạn sẽ có thể sử dụng sản phẩm miễn là kết quả kiểm tra PeneCert nằm trong giới hạn yêu cầu. Dịch vụ kiểm tra PeneCert giúp xác nhận rằng tài liệu của bạn tuân thủ và hỗ trợ các quy trình NDT của bạn.
Thông tư 04/2019/TT-BKHCN ngày 26/06/2019 quy định về sử dụng hóa chất để thực hiện thí nghiệm, nghiên cứu khoa học do Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ ban hành
Công ty HBC luôn mong muốn và hướng đến việc cung cấp hàng hóa và chất lượng dịch vụ tốt nhất cho khách hàng qua các sản phẩm được khách đặt mua. Chúng tôi từ chối bán các sản phẩm sản xuất trái phép, sao chép, hàng giả, hàng nhái, không rõ nguồn gốc xuất xứ, không có chứng từ đầy đủ,…
1. COA [Certificate Of Analysis] là gì?
Certificate Of Analysis [COA] là một loại giấy chứng nhận dành cho phân tích hay chính là bảng phân tích gồm các thành phần sản phẩm với thông tin về nồng độ được sử dụng để xác nhận hàng hoá xuất khẩu. Đây là tài liệu được cung cấp bởi nhà sản xuất.
2. Giấy chứng nhận COA thể hiện những nội dung gì?
Theo nội dung có trong giấy COA, người sử dụng có thể biết được các thông tin sau:
– Hạn sử dụng và ngày thử lại: Thông qua thông tin Hạn sử dụng trên COA, người sử dụng biết được thời gian chất lượng sản phẩm đảm bảo cho kết quả tin cậy. Ngày thử lại được xem là ngày mà hãng sản xuất/ người sử dụng cần kiểm ra và đánh giá lại chất lượng sản phẩm. Các giá trị phân tích sẽ cho biết sự ảnh hưởng và chất lượng của sản phẩm trong thời gian tiếp theo.
– Thành phần và độ tinh khiết/ nồng độ của mẫu: COA giúp xác minh quá trình phân tích mẫu và cung cấp kết quả để người sử dụng kiểm tra có phù hợp với mục đích.
– Chứng nhận nguồn gốc: Trên COA, nhà sản xuất sẽ ghi chép đầy đủ thông tin các thiết bị được dùng để truy xuất nguồn gốc. Cách thức tiến hành thử nghiệm tiêu chuẩn. Và tiêu chuẩn được áp dụng trong quá trình sản xuất, phân tích.
Đối với các mặt chất chuẩn. Hạn sử dụng hãng cam kết các sản phẩm đều trên 2 năm. Tuy nhiên, trước khi quyết định lựa chọn mã sản phẩm đặt hàng, quý khách có thể chủ động tìm kiếm thông tin về hạn sử dụng tại website của Hãng hoặc nhờ nhân viên HBC hỗ trợ. Dưới đây là hướng dẫn để khách hàng có thể chủ động tìm kiếm công tin lúc cần thiết.
Cách kiểm tra COA và hạn sử dụng của chất chuẩn LGC:
LGC với danh mục hơn 100.000 sản phẩm bao gồm về: vật liệu chuẩn, chất chuẩn đối chiếu, tạp chất dược phẩm được sản xuất theo chứng nhận ISO Guide 34, chất chuẩn, thuốc thử sinh học và thử nghiệm thành thạo. Đặc biệt về chất chuẩn trong lĩnh vưc thuốc trừ sâu và các chỉ tiêu về môi trường.
Quý khách tham khảo cách xem COA theo video sau:
//hbcsci.com/wp-content/uploads/2023/10/Cach-lay-COA-va-xem-han-su-dung-LGC.mp4
Cách kiểm tra COA và hạn sử dụng của chất chuẩn TRC:
TRC [Toronto Research Chemicals] cung cấp nhiều loại sản phẩm, bao gồm chất chuẩn phân tích, sản phẩm tự nhiên, API, tạp chất & chất chuyển hóa và hơn 18.000+ tiêu chuẩn được dán nhãn ổn định. Các sản phẩm này được sử dụng trong nhiều ứng dụng, bao gồm khoa học pháp y, phân tích môi trường và nghiên cứu và phát triển dược phẩm và dược phẩm.
Quý khách tham khảo cách xem COA theo video sau:
//hbcsci.com/wp-content/uploads/2023/10/Cach-tai-COA-va-xem-han-su-dung-chuan-TRC.mp4
Cách kiểm tra COA và hạn sử dụng của chất chuẩn ChemService:
ChemService cung cấp hơn 10000 sản phẩm, gồm hóa chất hữu cơ, vô cơ, phương pháp EPA, chuẩn quốc tế, chuẩn thuốc trừ sâu độ tính khiết cao. Đối với ChemService Quý Khách cần phải đăng ký tài khoản thì mới có thể kiểm tra COA trước khi quyết định đặt hàng.
Sau khi đã có tài khoản, quý khách xem cách hướng dẫn xem COA theo video sau:
//hbcsci.com/wp-content/uploads/2023/10/Cach-lay-COA-va-xem-Han-su-dung-chuan-Chemservice.mp4
Cách kiểm tra COA và hạn sử dụng hóa chất Merck:
Merck cung cấp một loạt các giải pháp trong phân tích và nghiên cứu cho phòng thí nghiệm. Merck với các thương hiệu – Sigma Aldrich, Supelco, Millipore bao gồm các loại: Hóa chất chuẩn, chất chuẩn phân tích, chuẩn dược điển, chuẩn thứ cấp, Dung môi, dung môi sắc ký, hóa chất cơ bản, hóa chất có độ tinh khiết cao, cột sắc ký, Hóa chất Sinh học phân tử: Enzyme, Taq, DNA polymerase,.., Môi trường nuôi cấy thực vật, nghiên cứu trên động vật: Neurobasal medium, RPMI, Ham’s F12 nutrient mixture, PCR và ứng dụng: SYBR® Gree, Jump Start, KiCqStart®.
Đối với các mặt hàng thuộc thương hiệu Sigma Aldrich, bạn có thể xem COA mẫu theo hướng dẫn sau:
//hbcsci.com/wp-content/uploads/2023/10/Cach-lay-COA-va-xem-han-su-dung-cua-hoa-chat-Merck-Sigma.mp4
Đối với các mặt hàng thuộc thương hiệu Millipore, bạn có thể xem COA mẫu theo hướng dẫn sau:
//hbcsci.com/wp-content/uploads/2023/10/Cach-xem-COA-va-han-su-dung-hoa-chat-Merck-Millipore.mp4
Đối với hàng Merck, COA thể hiện thông tin về hạn sử dụng theo 4 cách. Để hiểu rõ hơn về thông tin thời gian sử đụng của sản phẩm, quý khách truy cập theo link tại đây.
Theo công bố của Merck Việt Nam ngày 25/06/2021. Công văn thể hiện Hạn sử dụng tối thiểu mà hãng gửi về cho khách là 3 tháng kể từ ngày xuất kho. Quý khách xem công văn về Hạn sử dụng Merck. Công ty H.B.C hỗ trợ Quý Khách hàng kiểm tra hạn sử dụng tham khảo tại thời điểm báo giá. Cập nhật hạn sử dụng của sản phẩm Merck/Sigma trong vòng 3-5 ngày sau khi nhận đơn đặt hàng từ Quý khách hàng.
4. Kết luận
Việc kiểm tra COA để nắm được thông tin về hạn sử dụng, nồng độ, thành phần và hàm lượng chất phân tích là điều rất cần thiết để có thể quyết định lựa chọn sản phẩm phù hợp. HBC hy vọng các thông tin trên đây sẽ hỗ trợ được khách hàng tìm kiếm thông tin khi cần thiết.