Nguyên nhân nhiễm chéo trong gmp

Phòng sạch được ứng dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực khác nhau. Điển hình như nghiên cứu khoa học và một số lĩnh vực khác thuộc sản xuất nông nghiệp. Trong phòng sạch GMP, tránh lây nhiễm chéo là một yêu cầu bắt buộc và vô cùng quan trọng. Tham khảo bài viết dưới đây để hiểu chi tiết hơn về khái niệm nhiễm chéo GMP nhé! 

Nhiễm chéo trong GMP là gì?

1. Lây nhiễm chéo trong trong phòng sạch GMP là gì? 

Lây nhiễm chéo trong phòng sạch GMP chính là sự nhiễm bẩn của các nguyên liệu ban đầu, thành phẩm đối với những sản phẩm khác. Về bản chất nó chính là chuyển biến vật lý hay sự di chuyển của vi khuẩn có hại từ một người, một nơi ô nhiễm đến một người, một nơi sạch sẽ. 

2. Mức độ nguy hiểm của việc nhiễm chéo trong phòng sạch GMP

Mức độ nguy hiểm của việc lây nhiễm chéo trong phòng sạch GMP

Lây nhiễm chéo trong phòng sạch GMP là vấn đề rất dễ xảy ra, có nguy cơ xuất hiện tại các phòng sạch. Việc này sẽ dẫn đến những nguy hiểm tiềm ẩn nhất định, có những tác động tiêu cực. Phải kể đến như:

• Các yếu tố lây nhiễm nguy hiểm, ảnh hưởng trực tiếp như nguyên liệu dị ứng, các Hormone, chế phẩm sinh học chứa sinh vật sống hay một số chất độc tế bào. Đồng thời đó cũng có thể là nguyên liệu có chứa than hoạt tính.
• Những sản phẩm bị lây nhiễm chéo có nguy cơ dẫn tới các ảnh hưởng tiêu cực đối với sức khỏe con người.  Nhất là những sản phẩm dùng trực tiếp cho đường tiêm truyền và những sản phẩm cần được dùng với liều lượng lớn trong thời gian dài. 

Về lâu dài, mức độ lây nhiễm chéo càng tăng nhanh. Hậu quả thực sự lớn đối với sức khỏe con người cũng như hoạt động sản xuất và phân phối sản phẩm. Chính vì thế, việc ngăn chặn lây nhiễm chéo luôn nhận được sự quan tâm của nhiều người. 

3. Nguyên nhân xảy ra lây nhiễm chéo trong phòng sạch GMP

Việc lây nhiễm chéo trong GMP có nhiều nguyên nhân khác nhau. Dưới đây là những nguyên nhân chủ yếu:

• Không đảm bảo được khả năng kiểm soát tình trạng phân tán bụi khí, bụi nước và các vi  sinh vật, hơi... từ nguyên vật liệu hay trong quá trình sản xuất.
• Bên cạnh đó là do những chất dư bám lại trên các thiết bị phòng sạch, những dụng cụ hỗ trợ cho hoạt động sản xuất.
• Ngoài ra, việc lây nhiễm chéo trong phòng sạch GMP còn xuất phát từ trang phục hay da của những nhân viên vận hành. 
• Thông thường những ngành sản xuất dược phẩm cần có vùng sạch cao hơn những vùng khác. Tuy nhiên, việc phân cấp vùng sạch không đúng sẽ dẫn đến tình trạng lây nhiễm chéo.
• Sử dụng chung hệ thống điều hòa không khí trong và ngoài phòng sạch. 
• Phá vỡ quy trình lối đi trong phòng sạch cũng là nguyên nhân gây lây nhiễm chéo.
• Lắp đặt không gian phòng sạch không hoàn chỉnh dẫn tới việc kiểm soát nhiệt độ, áp suất và độ ẩm không hiệu quả. 
• Không lắp đặt hệ thống xử lý rác thải, điều này dẫn tới rác không được xử lý triệt để gây sinh sôi những ổ vi sinh, ký sinh làm ô nhiễm phòng sạch. 
• Việc cấp lọc không phù hợp với các thiết bị cũng dẫn tới việc nhiễm chéo trong GMP. 

Như vậy có thể thấy, việc nhiễm chéo trong phòng sạch rất dễ xảy ra và có những hậu quả khó lường. Do đó, hầu hết những đơn vị nghiên cứu, sản xuất đều mong muốn khắc phục những nguyên nhân nói trên. 

4. Biện pháp ngăn ngừa nhiễm chéo

Cách ngăn ngừa lây nhiễm chéo trong phòng sạch GMP

Việc lây nhiễm chéo trong phòng sạch dẫn tới nhiều tác động tiêu cực mà con người không mong muốn. Vì vậy, những giải pháp ngăn ngừa tình trạng này là vô cùng cần thiết. Dưới đây là những giải pháp hiệu quả nhất:

• Bố trí không gian thích hợp: Để thực hiện được điều này, trước tiên cần sắp xếp quy trình khoa học và tránh đối diện với tình trạng lộn xộn. Việc sắp xếp, phân bố hợp lý sẽ giúp việc phân khu được đảm bảo hơn, giảm thiểu việc lây nhiễm lẫn nhau. 
• Dùng thiết bị và máy móc chất lượng cao: Những thiết bị, vật liệu có độ chuẩn xác cao trong chế biến và hệ thống ngăn chặn sẽ liên quan trực tiếp đến nguy cơ lây nhiễm chéo. Bên cạnh đó, cần nâng cao khả năng tự động hóa của các thiết bị, dây chuyền sản xuất để khả năng tự vận hành tốt hơn. 
• Tách biệt hệ thống lọc HVAC: Đây là hệ thống cần được chú trọng trong phòng sạch để tránh nguy cơ lây nhiễm chéo trong GMP xảy ra. Hệ thống HVAC lọc điều hòa không khí khi được tiến hành phân chia theo các mức độ sạch khác nhau. 
• Kiểm soát lối đi của nhân viên: Mỗi phòng sạch cần có lối di chuyển riêng. Nhân viên trước khi vào làm việc cần được rà soát kỹ về độ sạch để tránh tình trạng lây nhiễm chéo. Nếu đây là không gian phòng sạch trong bệnh viện, cần dùng thêm đệm để ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm chéo. 
• Sở hữu phòng sạch chất lượng: Một phòng sạch chất lượng là giải pháp tối ưu ngăn chặn việc nhiễm chéo trong  GMP. Nó đáp ứng đủ các tiêu chí cơ bản về thiết bị, sự phân chia không gian để đảm bảo năng suất và chất lượng công việc được tốt nhất. Phòng sạch cần đáp ứng các điều kiện cơ bản về ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự phân chia vách ngăn nghiên cứu…

5. Lựa chọn đơn vị thi công phòng sạch GMP uy tín và chất lượng

Airtech Thế Long là đơn vị thi công phòng sạch chất lượng, uy tín đạt chuẩn GMP

Airtech Thế Long là một trong những đơn vị nhận được nhiều phản hồi tích cực của khách hàng. Với nhiều năm kinh nghiệm, chúng tôi cam kết mang đến giải pháp tư vấn  thi công  và lắp đặt phòng sạch chất lượng nhất hiện nay. 

Airtech Thế Long được biết đến là một trong những đối tác đa quốc gia của tập đoàn Airtech Group. Tập đoàn đi đầu trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển các sản phẩm phục vụ trong ngành y - dược phẩm, hóa mỹ phẩm, điện tử, tinh thể lỏng, bệnh viện, phòng thí nghiệm…

Airtech Group là tập đoàn lớn gồm 8 thành viên. Bao gồm Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung Quốc, Đài Loan, Singapore, Đức, Ấn Độ và Việt Nam. Airtech Group nói chung và Airtech Thế Long nói riêng luôn nhận được sự tin cậy của khách hàng. 

Một số dự án mà Airtech Thế Long đã triển khai thành công:

• Cung cấp, thi công và lắp đặt phòng sạch thuộc lĩnh vực Điện tử thuộc chủ đầu từ là Công ty Công nghiệp PCS Việt Nam hồi tháng 3/2019. 
• Cung cấp và lắp đặt hệ thống phòng sạch cho viện đo lường, đơn vị chủ đầu tư là Công ty CP Dịch vụ Kỹ thuật và Công nghệ Bắc Hà. Dự án được thực hiện vào 24/10/2014.
• Thi công phòng sạch cho sản xuất bánh kẹo, thuộc đơn vị đầu tư Công ty CP Bánh Kẹo Hải Châu hồi tháng 11/2017. 
• Thi công phòng sạch sản xuất thuộc đơn vị đầu tư Pepsico Bắc Ninh, thực hiện hồi tháng 8/2020.
• Thi công phòng sạch nghiên cứu vi sinh thuộc đơn vị đầu tư Học viện Quân y, được thực hiện hồi tháng 6/2018.

Những dự án mà Airtech Thế Long đã triển khai thành công luôn nhận được những lời khen ngợi của các chuyên gia. Chất lượng và hiệu quả phòng sạch đã vượt ngoài sức mong đợi của rất nhiều người. 

Trên đây là những thông tin về lây nhiễm chéo trong GMP. Airtech Thế Long tự hào là một trong những đơn vị đi đầu cung cấp các giải pháp thi công lắp đặt phòng sạch hiệu quả. Hy vọng mang đến cho khách hàng chất lượng dịch vụ tốt nhất. Liên hệ 0915 283 960 để được tư vấn giải đáp các thắc mắc nhanh nhất.