Để đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả chúng ta cần quản lý tốt nhà thuốc. Vây, GPP là gì? Nhà thuốc quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong ngành dược được hiểu như thế nào. GPP : [Good Pharmacy Practice] có nghĩa là Thực hành tốt quản lý nhà thuốc. GPP bao gồm những nguyên tắc cơ bản về chuyên môn cũng như đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc quầy thuốc bao gồm nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật để đảm bảo việc sử dụng thuốc hiệu quả, chất lượng và an toàn. Trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt [ GPs], thì GPP [ Good Pharamacy Practice] là tiêu chuẩn cuối cùng trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc với mục tiêu nâng cao chất lượng và hiệu quả điều trị, an toàn cho nhân dân. Quy trình đảm bảo chất lượng bao gồm: Khâu sản xuất [GMP], khâu kiểm tra chất lượng [GLP], khâu tồn trữ bảo quản [GSP], khâu lưu thông phân phối [GDP], và khâu phân phối đến tay người bệnh [GPP].
Các cơ sở để đánh giá chất lượng và hiệu quả hoạt động của nhà thuốc là cơ sở để đánh giá một nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP điều đó cho thấy:
- Nhà thuốc quầy thuốc phải đặt lợi ích của người bệnh lên hàng đầu.
- Cán bộ y tế phải tuân thủ theo tiêu chuẩn đức và cơ sở chuyên môn theo tiêu chuẩn GPP.
Nguyên tắc của tiêu chuẩn GPP trong ngành dược
- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên hàng đầu.
- trong nhà thuốc quầy thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản sản phẩm.
- Trưng bày, sắp xếp và bố trí sản phẩm phải phù hợp theo quy định, phải đảm bảo hạn chế nhầm lẫn.
- Các sản phẩm thuốc phải được cung cấp đầy đủ thông tin và đảm bảo chất lượng, tư vấn phù hợp với người sử dụng thuốc và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của họ.
- Tham gia vào các hoạt động tự điều trị bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn cách sử dụng thuốc, cách tự điều trị các triệu chứng của những bệnh đơn giản.
- Kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, có hiệu quả và đúng liều lượng được góp phần đẩy mạnh.
Các tiêu chuẩn một nhà thuốc quầy thuốc đạt chuẩn GPP
Để được chứng nhận là một nhà thuốc đạt chuẩn GPP thì cần phải có những tiêu chuẩn sau đây:
Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:
- Cơ sở kinh doanh phải có diện tích tối thiểu là 10 m2.
- Không gian bố trí, trưng bày và sắp xếp sản phẩm phải đầy đủ theo quy định pháp luật.
- Đảm bảo đầy đủ các trang thiết bị và các phương tiện để bảo quản thuốc.
Tiêu chuẩn về hoạt động:
- Thời gian tối thiểu tính từ một năm kể từ thời điểm thuốc hết hạn sử dụng phải được ghi chép và lưu trữ đầy đủ thông tin vào sổ sách.
- Mọi hành vi lôi kéo khách hàng, quảng cáo thuốc trái phép đều bị nghiêm cấm.
- Tất cả các hoạt động mua bán thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn, chất lượng và bảo quản thuốc phải được giám sát chặt chẽ. Ngoài ra các trường hợp khiếu nại về thuốc phải được giải quyết kịp thời.
Tiêu chuẩn về nguồn lực:
- Chủ nhà thuốc quầy thuốc phải có bằng dược sĩ trình độ đại học chính quy.
- Phải được bộ Y Tế cấp chứng chỉ hành nghề Y dược hợp pháp.
- Nhân viên làm việc tại quầy thuốc phải mặc trang phục là áo Blouse trắng, gọn gàng, sạch sẽ và luôn luôn đeo bảng tên có đầy đủ họ tên, tuổi và chức vụ làm việc. Nhân viên bán thuốc phải có trình độ chuyên môn chuyên ngành và có bằng dược sĩ trình độ cao đẳng chính quy trở lên.
- Luôn luôn tuân thủ các đạo đức nghề nghiệp và thực hành bán thuốc theo quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho người bệnh.
10 tiêu chuẩn xin cấp giấy phép xây dựng nhà thuốc quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP
- Chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề do bộ Y Tế cấp và phải luôn có mặt trong thời gian nhà thuốc hoạt động.
- Nhân viên bán thuốc phải có bằng chuyên môn ngành Y dược và phải có thâm niên hành nghề phù hợp.
- Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc trang phục là áo Blouse trắng, gọn gàng, sạch sẽ, đeo bảng tên có đầy đủ thông tin họ tên, tuổi và chức danh.
- Nhà thuốc phải có diện tích tối thiểu là 10 m2.
- Có chỗ rửa tay cho người bán và người mua, có đầy đủ thiết bị để bảo quản thuốc, tránh được ảnh hưởng bất lợi từ môi trường và sự xâm nhập của các côn trùng.
- Túi đựng thuốc không được sử dụng các bao bì bán thuốc có chứa nội dung quảng cáo các loại thuốc khác. Đối với trường hợp thuốc bán lẽ không có bao bì thì phải ghi đầy đủ thông tin và cách sử dụng thuốc.
- Không được lôi kéo và quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định củ pháp luật. Khuyến khích người mua mua nhiều hơn mức cần thiết.
- Nguồn nhập khẩu thuốc phải từ các cơ sở kinh doanh hợp pháp và được phép lưu hành.
- Nhân viên nhà thuốc phải tư vấn đúng, bảo đảm hiệu quả điều trị với người bệnh. Thực hiện bán thuốc theo đơn, thường xuyên ghi chép lưu trữ các hoạt động mua, bán thuốc vào hồ sơ, sổ sách lưu trữ ít nhất là 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
- Nếu kinh doanh thêm mặt hàng mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không gây ảnh hưởng đến thuốc.
Trong một quá trình sản xuất, lưu thông, phân phối sản phẩm thuốc thì việc thực hiện tiêu chuẩn GPP cho nhà thuốc là công đoạn cuối cùng và đảm bảo chất lượng.
Trong điều kiện các nhà ,máy có sự tuân thủ tốt các nguyên tắc mà lại không thực hiện tốt GPP thì rất khó để kiểm soát được chất lượng sản phẩm đến tay người dùng thuốc.
4: Giấy chứng nhận GPP
Giấy phép GPP
Mỗi quầy thuốc đều bắt buộc phải có giấy chứng nhận GPP hay còn gọi là giấy phép GPP. Chứng nhận nhà thuốc GPP là tiêu chuẩn mà Bộ y tế đề ra để đánh giá nhân cách đạo đức và chuyên môn của các Dược sĩ hoạt động tại nhà thuốc đạt ở mức cao hơn so với yêu cầu tối thiểu của Bộ y tế đề ra. Trong lĩnh vực y tế có rất nhiều các tiêu chuẩn ví dụ như GMP, GSP, GLP,… nhưng chứng nhận nhà thuốc GPP được đánh giá cao nhất mà mọi nhà thuốc cần có.
Gọi cho QT Pharma
Chat Zalo
Gửi Mail
Nhà thuốc GPP là niềm mơ ước của bao dược sĩ. Vậy nhà thuốc GPP là gì, các tiêu chuẩn cần đáp ứng, cũng như cách nhà thuốc vận hành? Quý bạn đọc hãy tìm hiểu cùng chúng tôi nhé.
1. GPP là gì?
GPP là điều kiện bắt buộc nếu muốn mở nhà thuốc. Những thông tin dưới đây sẽ giúp bạn hiểu hơn về tiêu chuẩn này.
1.1. Khái niệm GPP là gì?
GPP được viết tắt từ cụm Good Pharmacy Practices, có nghĩa là Thực hành tốt nhà thuốc.
GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về đạo đức và chuyên môn trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc, bao gồm cả tiêu chuẩn kỹ thuật và nguyên tắc quản lý, để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, an toàn và hiệu quả.
1.2. Lý do nên thực hiện GPP
Việc thực hiện GPP tại nhà thuốc là điều cần thiết, nó giúp đảm bảo chất lượng thuốc, cũng như hiệu quả và an toàn của thuốc đến tay người bệnh.
Ngoài ra, nó còn giúp hạn chế những bất cập trong hệ thống nhà thuốc như:
- Dược sĩ đại học vắng mặt tại nhà thuốc, phó mặc việc tư vấn thuốc cho các dược sĩ trung học và các dược tá, hoặc kể cả những người không có chuyên môn dược.
- Thuốc được bán một cách tự do, không được tư vấn, không giới hạn đối tượng mua, liều lượng dùng, kể cả đối với các loại thuốc kê đơn bắt buộc phải có chỉ định của bác sĩ.
- Bác sĩ bán thuốc ngay tại phòng mạch của mình với các loại thuốc kém chất lượng, quá hạn dùng, không có bao bì nhãn hiệu, giá cả cố định.
- Người dân bị mua thuốc với giá cao nhưng vẫn phải đứng trước nguy cơ dùng thuốc không hiệu quả, sử dụng thuốc sai mục đích, thậm chí nguy hại cho sức khỏe.
- Ngăn cản việc kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc nhập khẩu phi mậu dịch, thuốc không được phép lưu hành, thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần,...
- Đảm bảo mua bán thuốc có hóa đơn chứng từ, tránh việc nhà thuốc móc ngoặc trốn thuế, lậu thuế,…
- Đảm bảo nhà thuốc có điều kiện cơ sở vật chất phù hợp để hoạt động buôn bán thuốc. Tránh việc nhà thuốc không đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường, không đáp ứng yêu cầu bảo quản chất lượng thuốc, ảnh hưởng đến mỹ quan chung.
2. Các tiêu chuẩn GPs trong ngành dược
Hiện nay, có 05 tiêu chuẩn GPs trong ngành Dược. Chuỗi tiêu chuẩn GPs được đặt ra nhằm:
- Đảm bảo an toàn của dược phẩm.
- Tạo ra phương thức quản lý chất lượng sản phẩm.
- Đáp ứng cam kết trong sản xuất và kinh doanh dược phẩm.
- Tạo sự tín nhiệm của doanh nghiệp đối với người tiêu dùng.
Tiêu chuẩn GMP
- GMP - Good Manufacturing Practices hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất. Tiêu chuẩn này được áp dụng trong việc quản lý sản xuất các ngành như: Thiết bị y tế, thực phẩm, dược phẩm,… để làm ra các sản phẩm dược đạt chất lượng tốt nhất, cũng như an toàn cho người tiêu dùng.
Tiêu chuẩn GLP
- GLP - Good Laboratory Practice hay còn gọi là thực hành tốt phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này đưa ra nhằm đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra chất lượng của sản phẩm dựa trên quy trình đã được hoạch định.
Tiêu chuẩn GSP
- GSP - Good Storage Practices còn được gọi là thực hành tốt bảo quản thuốc. Tiêu chuẩn này đưa ra các nguyên tắc, quy định và hướng dẫn bảo quản thuốc từ khâu sản xuất, vận chuyển tới phân phối đến tay người tiêu dùng.
- GSP được áp dụng đối với sản xuất, tồn trữ thuốc và các nhà xuất khẩu thuốc.
Tiêu chuẩn GPP
- GPP - Good Pharmacy Practices hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. Tiêu chuẩn này yêu cầu nhà thuốc đáp ứng đầy đủ về trình độ chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp trong suốt quá trình hành nghề.
- Các nhà thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn GPP để đảm bảo việc cung cấp thuốc đúng, hiệu quả và an toàn.
Tiêu chuẩn GDP
- GDP - Good Distribution Practices còn được gọi là thực hành tốt phân phối thuốc. Tiêu chuẩn này đề ra các yêu cầu nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng của thuốc trong quá trình vận chuyển và phân phối đến tay người tiêu dùng.
3. Nhà thuốc GPP
Mua bán thuốc là nhu cầu thiết yếu trong cuộc sống hàng ngày. Nhà thuốc GPP sẽ được phép kinh doanh mặt hàng đặc biệt này.
3.1. Nhà thuốc GPP là gì?
Như đã giới thiệu ở phần 2, GPP là một trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt [GPs] trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc, bao gồm:
- GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc
- GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc
- GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc
- GDP Thực hành tốt phân phối thuốc
- GPP Thực hành tốt nhà thuốc.
Như vậy, nhà thuốc GPP là những nhà thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn GPP, là một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.
>> Xem thêm: Tất tật những điều bạn nên biết về nhà thuốc
Khi xây dựng một nhà thuốc GPP, thì các chủ nhà thuốc phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc chính sau :
- Đặt lợi ích của sức khỏe của cộng đồng và người bệnh lên trên hết.
- Môi trường bên trong nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện bảo quản của sản phẩm.
- Sắp xếp, bố trí thuốc phải phù hợp theo quy định về đảm bảo hạn chế nhầm lẫn trong quá trình vận hành nhà thuốc.
- Việc cung cấp thuốc cần đảm bảo chất lượng, thuốc phải đầy đủ thông tin, đồng thời phải tư vấn cho người dùng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
- Tham gia vào hoạt động tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản, bao gồm việc cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc.
- Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn thuốc phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và có hiệu quả.
3.3. Tiêu chuẩn của nhà thuốc GPP
Để được công nhận là nhà thuốc GPP thì cần phải có những tiêu chuẩn sau đây:
Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:
- Cơ sở kinh doanh thuốc phải có diện tích tối thiểu là 10㎡.
- Không gian sắp xếp, bố trí và trưng bày sản phẩm phải đầy đủ theo quy định pháp luật.
- Đảm bảo đầy đủ các phương tiện và các trang thiết bị để bảo quản thuốc.
Tiêu chuẩn về hoạt động:
- Mọi hành vi lôi kéo khách hàng, hay quảng cáo thuốc trái phép đều bị nghiêm cấm.
- Thời gian tối thiểu tính từ một năm kể từ thời điểm thuốc hết hạn sử dụng nhà thuốc phải được ghi chép đầy đủ và lưu trữ hết các thông tin vào sổ sách.
- Tất cả các hoạt động mua bán, kiểm soát chất lượng, cũng như bán thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn phải được giám sát chặt chẽ. Ngoài ra. các trường hợp khiếu nại về thuốc cũng phải được giải quyết kịp thời.
Tiêu chuẩn về nguồn lực:
- Chủ nhà thuốc phải có bằng dược sĩ trình độ đại học chính quy và phải được Sở Y tế cấp chứng chỉ hành nghề dược.
- Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc trang phục áo Blouse trắng, sạch sẽ, gọn gàng và luôn đeo bảng tên có đầy đủ họ tên, tuổi và chức vụ làm việc.
- Nhân viên bán thuốc cũng phải có trình độ chuyên môn và có bằng dược sĩ trình độ cao đẳng chính quy trở lên.
- Luôn luôn tuân thủ các đạo đức nghề nghiệp, thực hành bán thuốc theo quy định, đảm bảo an toàn và lợi ích cho người bệnh.
4. Cách sắp xếp thuốc đạt chuẩn GPP
Kinh doanh nhà thuốc, tự làm chủ thu nhập là ước mơ của nhiều sinh viên ngành dược. Để hiện thực hóa giấc mơ này, bạn cần nắm được 6 nguyên tắc xếp thuốc đạt chuẩn GPP sau đây.
- Nguyên tắc 01: Sắp xếp theo từng loại thuốc riêng rẽ
- Nguyên tắc 02: Đảm bảo các thuốc được bảo quản trong điều kiện phù hợp
- Nguyên tắc 03: Đúng quy định về chuyên môn hiện hành
- Nguyên tắc 04: Sắp xếp theo nguyên tắc dễ tìm, dễ lấy, dễ thấy và dễ kiểm tra
- Nguyên tắc 05: Sắp xếp đảm bảo theo nguyên tắc FEFO và FIFO
- Nguyên tắc 06: Cách sắp xếp các tài liệu, văn phòng phẩm, tư trang.
>> Xem thêm: Thông tin cần biết về sơ đồ nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Đối với nhà thuốc dù lớn hay nhỏ thì việc quản lý cả nhà thuộc đều gặp rất nhiều khó khăn. Mỗi nhà thuốc đều có hàng trăm tới hàng nghìn mặt hàng khác nhau, chưa kể mỗi loại thuốc lại có công dụng cho từng loại bệnh khác nhau.
Nếu quản lý bằng cách truyền thống như ghi chép sổ hay trang tính excel thông thường chắc chắn sẽ gặp nhiều khó khăn như:
- Không quản lý được tổng quan các sản phẩm có trong nhà thuốc: Số lượng nhập vào, bán ra, hạn sử dụng, tồn kho,,
- Nhầm lẫn giá tiền các loại thuốc dẫn đến thất thoát doanh thu, mất uy tín nhà thuốc.
- Xảy ra sai sót trong khi tính tiền cho khách,…
Với sự trợ giúp của các phần mềm quản lý nhà thuốc, tất cả những nỗi lo trên sẽ được loại bỏ hoàn toàn. Dưới đây là một vài phần mềm nhà thuốc của bạn có thể tham khảo:
- Phần mềm Quản lý Nhà thuốc Moss Pharma
- Phần mềm VNPT Pharmacy
- Phần mềm Quản Lý Pharma Deluxe
- Phần Mềm Nhà Thuốc XPharma
- Phần Mềm PharmaPRO
Trên đây là những thông tin hữu ích nhất về nhà thuốc GPP, nếu bạn đang tìm hiểu lĩnh vực này thì đừng quên like và chia sẻ về tường để ngâm cứu lại khi có thời gian nhé.
Mọi câu hỏi của bạn có liên quan đến vấn đề các khóa học tại PFN vui lòng gọi đến hotline 0913 356 756 hoặc comment dưới bài viết để được tư vấn trực tiếp.