Astra sau bao lâu có kháng thể

Hỏi

Chào bác sĩ,

Bác sĩ cho em hỏi là sau tiêm phòng vắc-xin Covid 19 bao lâu có thể mang thai? Em cảm ơn bác sĩ.

Khách hàng ẩn danh

Trả lời

Được giải đáp bởi Bác sĩ Võ Hà Băng Sương - Khoa Khám bệnh & Nội khoa, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Phú Quốc.

Chào bạn,

Với câu hỏi “Sau tiêm phòng vắc-xin Covid 19 bao lâu có thể mang thai?”, bác sĩ xin giải đáp như sau:

Vắc-xin Covid 19 về bản chất là một loại vật chất của virus hoặc một mảnh vô hại của virus đối với cơ thể. Các loại vắc-xin khác nhau tác động theo những cách khác nhau để tạo ra khả năng bảo vệ. Nhưng với tất cả các loại vắc-xin, cơ thể sẽ được cung cấp tế bào lympho T “ghi nhớ” cũng như tế bào lympho B sẽ ghi nhớ cách chống lại virus trong tương lai [hay còn gọi là kích thích sinh tế bào miễn dịch].

Thông thường, vài tuần sau khi tiêm chủng, cơ thể mới sản sinh ra tế bào lympho T và lympho B. Có loại vắc-xin phải tiêm 2 mũi và có loại vắc-xin chỉ cần tiêm 1 mũi [loại này chưa có ở Việt Nam]. Sau khi tiêm vắc-xin và đủ thời gian thì cơ thể có thể chống đỡ được với coronavirus 19. Đây là đại dịch toàn cầu và việc sản xuất vắc-xin Covid 19 mới được nghiên cứu, vẫn tiếp tục sản xuất để nhân loại chống lại thảm họa này.

Các đối tượng tiêm ngừa ưu tiên đã được khuyến cáo, tuy nhiên chưa có nghiên cứu và chưa đủ dữ liệu để nghiên cứu tác động của vắc-xin này trên phụ nữ có thai. Vì vậy, bác sĩ chưa thể trả lời câu hỏi của bạn một cách khoa học thấu đáo nhất.

Vắc-xin Covid 19 cũng là vắc-xin bất hoạt, nên có thể tuân thủ tương tự các vắc-xin bất hoạt khác là nên có thai sau 3 tháng kể từ khi tiêm phòng vắc-xin và đó cũng là khoảng thời gian để cơ thể sinh kháng thể chống lại virus, đảm bảo khả năng bị bệnh trong thai kỳ là rất thấp.

Nếu bạn còn thắc mắc về tiêm phòng vắc-xin Covid 19, bạn có thể đến bệnh viện thuộc Hệ thống Y tế Vinmec để kiểm tra và tư vấn thêm. Cảm ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đến Vinmec. Chúc bạn có thật nhiều sức khỏe.

Trân trọng!

Để được tư vấn trực tiếp, Quý Khách vui lòng bấm số HOTLINE hoặc đăng ký lịch trực tuyến TẠI ĐÂY. Tải ứng dụng độc quyền MyVinmec để đặt lịch nhanh hơn, theo dõi lịch tiện lợi hơn!

Chào bạn,

Theo các dữ kiện hiện có, vaccine ngừa Covid-19 tương đối an toàn với thai nhi, tuy nhiên vẫn cần thêm thời gian nghiên cứu các tác động về lâu dài. Trong bối cảnh đại dịch hiện nay, cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ, các Hiệp hội Sản Phụ khoa khuyến cáo phụ nữ trước khi mang thai và có ý định mang thai nên tiêm ngừa vaccine Covid-19. Trong quá trình khám thai, có các mốc thời gian để tầm soát các bất thường về thai. Bạn có thể đến khám tại các cơ sở y tế có khoa tiền sản để được tầm soát và phát hiện sớm bất thường nếu có. Để đạt hiệu quả kháng thể cao nhất, 2 bạn có thể để có thai sau tiêm 1 tháng. Hiện tại, hai bạn đã tiêm đủ 2 mũi vaccine và có thể để có thai bình thường nhé.

Trung tâm Sản phụ khoa, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh quy tụ đội ngũ bác sĩ giàu kinh nghiệm, trang thiết bị hiện đại, triển khai đa dạng các gói thăm khám và chăm sóc sức khỏe toàn diện cho phụ nữ, sẵn sàng hỗ trợ bạn. Rất mong sớm được đón tiếp bạn đến thăm khám!

Nếu có thêm bất kỳ thắc mắc nào, bạn có thể liên hệ tổng đài Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh: 1800 6858 [Hà Nội] hoặc 0287 102 6789 [TP.HCM] để được hỗ trợ. Trân trọng!

Thuốc kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca được đánh giá là niềm hy vọng mới chống dịch Covid-19 khi cho hiệu quả tức thì, cung cấp trực tiếp kháng thể mang lại hiệu quả bảo vệ ngay vài giờ sau tiêm. Đặc biệt,  Evusheld có khả năng bảo vệ ít nhất 6 tháng chỉ sau 1 lần tiêm, hiệu quả ưu việt với những đối tượng dễ bị tổn thương bởi virus SARS-COV-2, kể cả biến thể Omicron.

Tư vấn chuyên môn bài viết: BS Phạm Mạnh Hoàn – Cố vấn chuyên môn BVĐK Tâm Anh

Evusheld [có tên định danh trong nghiên cứu là AZD7442] là hỗn hợp kháng thể đơn dòng được tạo thành từ 2 kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài tixagevimab [AZD8895] và cilgavimab [AZD1061]. Hiện Evusheld đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu đặc biệt tại Việt Nam để đáp ứng nhu cầu dự phòng trước phơi nhiễm [phòng ngừa] Covid-19 cho các đối tượng nguy cơ cao như: người suy giảm miễn dịch hoặc không tiêm được vắc xin Covid-19…[1]

Theo thông tin từ hãng dược AstraZeneca, so với kháng thể truyền thống, Evusheld đã được tối ưu hóa bằng công nghệ độc quyền của AstraZeneca, giúp kéo dài thời gian bán hủy hơn gấp 3 lần và có khả năng bảo vệ ít nhất 6 tháng chỉ sau 1 lần tiêm bắp. Đồng thời, sự chỉnh sửa này cũng giúp thuốc tập trung với nồng độ cao ở niêm mạc vùng mũi hầu và giảm nguy cơ các bệnh lý liên quan đến miễn dịch như hiện tượng tăng cường phụ thuộc kháng thể đối với bệnh [antibody-dependent enhancement of disease].

Không giống như hầu hết các phương pháp điều trị Covid-19 khác, được áp dụng cho những bệnh nhân đã nhập viện để ngăn ngừa biến chứng nghiêm trọng của bệnh, Evusheld là thuốc kháng thể đơn dòng duy nhất hiện nay sử dụng đường tiêm bắp và đã được chứng minh bằng nghiên cứu lâm sàng pha 3, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, được chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm với SARS-CoV-2.

Tên gọi “Evusheld” có nghĩa là “every shield”, thể hiện mong muốn của AstraZeneca khi cung cấp thêm 1 lớp khiên bảo vệ chống lại Covid-19 cho mọi người, đặc biệt nhóm đối tượng dễ bị tổn thương như bệnh nhân suy giảm miễn dịch, người không đủ điều kiện tiêm chủng, người có nguy cơ cao phơi nhiễm Covid-19 do môi trường sống và làm việc,…

Kháng thể đơn dòng [vắc xin thụ động] là các kháng thể [protein] được tạo ra trong phòng thí nghiệm, bắt nguồn từ một dòng tế bào lympho B của hệ miễn dịch và có ái lực cao với một yếu tố quyết định kháng nguyên [epitope] từ tác nhân gây bệnh để tạo ra hệ thống miễn dịch chống lại các mầm bệnh có hại, chẳng hạn như virus SARS-CoV-2.

Kháng thể đơn dòng áp dụng công nghệ hiện đại hơn, đáp ứng miễn dịch thụ động – kháng thể đã được tạo ra sẵn từ bên ngoài và khi vào cơ tạo ra hiệu quả bảo vệ ngay lập tức đối với virus gây bệnh thông qua các cơ chế:

• Trung hòa các tác nhân gây bệnh, ngăn chúng xâm nhập vào tế bào khỏe mạnh
• Opsonin hóa kháng nguyên để hỗ trợ thực bào
• Hỗ trợ cho quá trình gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể
• Kích hoạt bổ thể
• Kháng thể đơn dòng được sử dụng trong các xét nghiệm chẩn đoán như western blot hay hóa mô miễn dịch

Evusheld hoạt động nhờ trong thành phần có sự kết hợp của 2 kháng thể: tixagevimab và cilgavimab. Hai kháng thể này gắn vào 2 vị trí riêng biệt, không trùng lặp nhau trên protein gai của virus SARS-CoV-2, giúp ngăn chặn sự xâm nhập của virus SARS-CoV-2 vào bên trong tế bào vật chủ [ngăn không cho protein gai tương tác với thụ thể ACE2 trên màng tế bào, dẫn đến virus SARS-CoV-2 không thể xâm nhập vào tế bào người]. Việc kết hợp cùng lúc 2 kháng thể đem đến tác dụng hiệp đồng và giảm tối đa nguy cơ đề kháng của các biến thể của virus SARS-CoV-2.

2 kháng thể thành phần của Evusheld có nguồn gốc từ tế bào lympho B do các bệnh nhân phục hồi sau nhiễm SARS-CoV-2 hiến tặng cho Đại học Vanderbilt, Mỹ. Trải qua quá trình sàng lọc từ hơn 1500 kháng thể, Đại học Vanderbilt đã chọn ra 2 kháng thể có hoạt lực mạnh nhất và có khả năng hiệp đồng. Hai kháng thể này đã được AstraZeneca mua lại bản quyền và tối ưu hóa bằng công nghệ độc quyền tiên tiến của mình, để tạo ra Evusheld.

Evusheld là hỗn hợp kết hợp của 2 kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài tixagevimab [AZD8895] và cilgavimab [AZD1061]

Evusheld là thuốc dự phòng và điều trị Covid-19 cho hiệu quả bảo vệ cao của hãng dược phẩm hàng đầu thế giới AstraZeneca. Hướng đến những đối tượng dễ bị tổn thương và những người thường xuyên bị phơi nhiễm với virus, AstraZeneca đã nghiên cứu và phát triển liệu pháp kháng thể đơn dòng, được ví như một loại “vắc xin tức thì” người được tiêm sẽ có lượng kháng thể đủ để bảo vệ cơ thể chỉ vài giờ sau khi tiêm. Hiện nay, AstraZeneca là một trong số ít tập đoàn dược phát triển thành công vắc xin và liệu pháp kháng thể đơn dòng phòng ngừa Covid-19.

Trước đó, Việt Nam cũng đã triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 trên toàn quốc từ giữa năm 2021. Hệ thống Trung tâm tiêm chủng VNVC tự hào là đơn vị đầu tiên ký kết thành công Hợp đồng đặt mua 55 triệu liều vắc xin Covid-19 của AstraZeneca để khẩn cấp đáp ứng nhu cầu tiêm chủng thần tốc cho người dân, dưới sự hỗ trợ của Chính phủ và Bộ Y tế. Khi đại dịch Covid-19 bùng phát, AstraZeneca được biết đến rộng rãi hơn và gắn liền với vắc xin. Tuy nhiên, tập đoàn dược này đã có bề dày lâu năm nghiên cứu, cung cấp các loại thuốc chất lượng cao và triển khai nhiều chương trình có ý nghĩa để nâng cao chất lượng điều trị các bệnh không lây nhiễm như ung thư, tim mạch, thận và chuyển hóa, hô hấp và tiêu hóa.

Công ty AstraZeneca [Anh – Thụy Điển] đã hoạt động tại Việt Nam từ năm 1994. Đến năm 1999, Tập đoàn AstraZeneca toàn cầu được hình thành qua sự sáp nhập của hai công ty dược Astra và Zeneca [Vương quốc Anh]. Kế thừa thành tựu y học của hai quốc gia, cái bắt tay này đã giúp AstraZeneca phát triển lớn mạnh, gây dựng danh tiếng và hiện có mặt tại hơn 100 quốc gia. Tại Việt Nam, suốt 27 năm hoạt động, 27 năm qua, AstraZeneca đã đồng hành cùng Việt Nam trong chiến lược phát triển y tế bền vững, với mục tiêu giảm gánh nặng kép của các bệnh không lây nhiễm và bệnh truyền nhiễm.

Theo thống kê, có khoảng 2% dân số toàn cầu được xếp vào nhóm có nguy cơ cao không thể tạo ra phản ứng miễn dịch đầy đủ với vắc xin Covid-19, đó là những nhóm người có tiền sử dị ứng nặng với các vắc xin Covid – 19, những người có suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải như nhiễm HIV, những người đang được điều ung thư bằng hóa trị hoặc xạ trị, những người bị bệnh lý khớp như viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp đang được điều trị bằng các thuốc điều biến sinh học, những người đã được ghép tạng và đang được điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch để chống thải ghép hoặc những người mắc các bệnh hệ thống đang được điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch như corticoid liều cao…,

Từ cuối năm ngoái đến nay, chính phủ Mỹ chỉ đặt mua được 1,7 triệu liều Evusheld, trong đó, 1,2 triệu liều sẽ được phân bổ trong 6 tháng đầu năm, 500 nghìn liều được phân bổ trong 6 tháng cuối năm. Do đây là loại kháng thể đơn dòng dự phòng và đặc biệt quan trọng với các đối tượng nguy cơ trong khi số lượng có giới hạn, do đó các liều kháng thể đơn dòng Evusheld được phân bổ theo dân số của từng bang và không ưu tiên bang nào đang cần nhất.

Tại một số bang ở Mỹ như Colorado, Massachusetts hay Washington đang phải đối mặt với tình trạng khan hiếm Evusheld. Do đó, nhiều bệnh viện đã phải lựa chọn hình thức quay xổ số để tìm ra bệnh nhân là người may mắn được sử dụng Evusheld trước.

Kháng thể đơn dòng là công cụ quan trọng trong “kho vũ khí” chống lại Covid-19, bên cạnh sự bảo vệ của vắc xin, góp phần sớm đưa cuộc sống trở lại bình thường. Thuốc được kỳ vọng sẽ nhanh chóng vô hiệu hóa và trị Covid-19 cho nhiều đối tượng hơn, đặc biệt người yếu thế, mang lại tác dụng bảo vệ kéo dài, được tối ưu hóa để có tác dụng bảo vệ ít nhất 6 tháng tháng chỉ sau một lần tiêm bắp. Hiện Evusheld đã được cấp phép tại Mỹ, Pháp và một số quốc gia khác.

Myron J. Levin – Giáo sư Nhi khoa và Y khoa, Trường Y của Đại học Colorado [Mỹ] và là một trong những chủ nhiệm chính của thử nghiệm PROVENT, cho biết: “Hàng triệu người ở Mỹ và trên toàn thế giới vẫn đứng trước nguy cơ nghiêm trọng từ Covid-19 bởi vì hệ miễn dịch của họ không tạo ra đủ đáp ứng miễn dịch, ngay cả sau khi được tiêm tất cả các liều vắc xin Covid – 19 được khuyến cáo. Evusheld là một lựa chọn mới, dễ dàng sử dụng và cung cấp sự bảo vệ lâu dài cần thiết, giúp người dân sớm trở lại cuộc sống bình thường hàng ngày”.

Ngày 18/11/2021, AstraZeneca đưa ra những phân tích mới trong 2 thử nghiệm lâm sàng pha III của loại thuốc mới có tên AZD7442 trên nhóm đối tượng nguy cơ cao cho thấy hiệu quả mạnh mẽ và khả năng phòng ngừa lâu dài với Covid-19, cụ thể:

• Theo kết quả từ thử nghiệm pha III PROVENT [cho dự phòng trước phơi nhiễm] có sự tham gia của 5.197 người, AZD7442 giúp giảm 77% nguy cơ mắc Covid-19 có triệu chứng so với giả dược ở phân tích sơ bộ và 83% ở phân tích theo dõi sau 6 tháng.
• Thử nghiệm riêng về điều trị ngoại trú TACKLE, pha III [n=903] đã chứng minh AZD7442 làm giảm nguy cơ phát triển bệnh Covid-19 mức độ nhẹ-trung bình thành bệnh nặng hoặc tử vong [bất kể nguyên nhân nào] so với giả dược, cụ thể: giảm 50% nguy cơ tiến triển bệnh nặng hay tử vong ở bệnh nhân dùng AZD74442 trong vòng 7 ngày, giảm 67% nếu bệnh nhân sử dụng trong vòng 5 ngày và giảm 88% nguy cơ trên nếu bệnh nhân dùng trong vòng 3 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.

Dữ liệu tiền lâm sàng mới nhất cũng cho thấy bộ đôi kháng thể này duy trì được hiệu quả trung hòa chống lại biến thể Omicron – là biến thể có tốc độ lây lan nhanh hơn, hiện đang chiếm ưu thế và gây lo ngại trên toàn cầu. Đặc biệt, sau 6 tháng theo dõi thử nghiệm về khả năng phòng ngừa cho thấy AZD7442 giúp giảm 83% nguy cơ mắc Covid-19 có triệu chứng, không ghi nhận trường hợp bệnh nặng hoặc tử vong nào trong nhóm sử dụng AZD7442.

Giáo sư Hugh Montgomery, chuyên ngành Hồi sức tích cực tại Đại học University College London, Vương quốc Anh cho biết: “Điều quan trọng là sau 6 tháng, mặc cho sự gia tăng của biến thể Delta, Omicron hiệu quả bảo vệ của AZD7442 vẫn được duy trì ở những người có nguy cơ cao và có khả năng không tạo ra phản ứng miễn dịch đầy đủ với vắc xin Covid – 19”.

Bên trong cơ sở nghiên cứu và sản xuất vắc xin của hãng dược phẩm AstraZeneca.

ĐƯỢC! Nghiên cứu cho thấy, cocktail kháng thể Evusheld dạng tiêm vẫn duy trì hiệu quả trung hòa đối với biến thể Omicron. Evusheld cho hiệu quả dự phòng và điều trị lên đến 83% sau vài giờ sau tiêm [đối với người chưa nhiễm bệnh], hiệu lực đối với tất cả biến chủng SARS-CoV-2, kể cả Omicron là 83%, làm giảm tải lượng virus sớm & giảm tải lượng đỉnh virus, giảm tỷ lệ mắc bệnh, biến chứng và tử vong. [2]

Các thử nghiệm độc lập do Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ [FDA] đánh giá hiệu quả của AZD7442 về khả năng trung hòa trên virus giả lập [pseudovirus] cho kết quả: Evusheld duy trì khả năng trung hòa Omicron [B.1.1.529] nhờ vào khả năng gắn kết không trùng vào các vị trí đột biến của biến thể mới như Omicron.
Số liệu cho thấy nồng độ ức chế tối thiểu 50% hoạt động virus [IC50] của AZD7442 là 171 ng/ml và 277 ng/ml trong 2 xét nghiệm đối chiếu, vẫn nằm trong phạm vi hiệu giá trung hòa đã được xác định ở người đã nhiễm virus SARS-CoV-2 trước đó.

Một nghiên cứu khác từ Đại học Oxford ghi nhận AZD7442 vẫn duy trì khả năng trung hòa mạnh, độ nhạy thay đổi dưới 1000 lần đối với biến thể Omicron, khi hiệu quả trung hòa chỉ giảm 37,1 lần so với chủng ban đầu. Đồng thời, từ 4 kiểm độc lập bởi viêm Nghiên cứu Sức khỏe Hoa Kỳ ghi nhận nồng độ ức chế tối thiểu từ 147-247 MIC đã chứng minh hiệu lực trung hòa không thay đổi trên biến thể Omicron.

Evusheld [Tixagevimab kết hợp Cilgavimab] được chỉ định cho dự phòng trước phơi nhiễm Covid-19 ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên với cân nặng ít nhất 40kg, không nhiễm SARS-CoV-2 và không có tiếp xúc với người nhiễm SARS-CoV-2 đã được xác định và:

• Bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng do tình trạng bệnh lý hay do các điều trị ức chế miễn dịch và có thể không đáp ứng đầy đủ với vắc xin Covid-19.
• Không thể tiêm bất kỳ loại vắc xin Covid-19 nào hiện có vì có tiền sử xảy ra tác dụng ngoại ý nghiêm trọng [ví dụ: dị ứng nặng] với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

Các tình trạng gây suy giảm miễn dịch trung bình đến nặng:

• Ung thư tạng đặc hay các bệnh lý máu ác tính đang điều trị tích cực
• Điều trị chống thải ghép sau ghép tạng.
• Điều trị với chimeric antigen receptor [CAR]-T-Cell hay cấy ghép tế bào gốc tạo máu [trong vòng 2 năm của cấy ghép hay đang điều trị liệu pháp ức chế miễn dịch].
• Các bệnh khiếm khuyết miễn dịch nguyên phát trung bình và nặng [vd: hội chứng DiGeorge, Wiskott-Aldrich..]
• HIV tiến triển hay không điều trị [Bệnh nhân HIV có số lượng CD4